911制品

一、合同审核

1.  911制品承担的所有临床试验均以“911制品”签订临床试验合同；

2.  检验检查费用，CRA 联系专业科室于医院 HIS 系统查询相关检查项目费用，截图留存，将所有需于本院完成的检查项目整理到 word 文档中，命名为“齿齿 项目检验检查费用汇总”。

3.  合同审核，CRA 将合同以及“齿齿 项目检验检查费用汇总”一并发送至机构办邮箱（scmcgcp@126.com），机构办审核。

二、合同签署前需完成

NMPA 批准通知书（如涉及）：对于立项时只递交“受理通知书”的项目， 合同签署前请及时递交“临床试验批准通知书”纸质版复印件至机构办公室。

叁、合同签署

1.   合同定稿，且“二、合同签署前需完成”已完成后，可以进入合同签署流程。

2.   CRA 递交合同其他各方已签字盖章的纸质版临床试验合同至机构办（合同文本原则上我方至少应持2份原件），机构办秘书进行合同签署和盖章流程。

3.  盖章完成后，机构办通知合同领取事项。

四、联系人及联系方式

联系人：巩福莲（药物）/李添添（器械）

联系电话：021-38087191

地点：东方路1678号2号楼（新大楼）403室   

机构办公室接待时间：周一至周五  8:00-11:00，13:30-17:00