911制品

　　上海儿童医学中心临床研究中心（以下简称中心）于2018年11月正式揭牌成立，中心同时是上海市儿童罕见病临床研究中心及上海交通大学医学院临床研究中心的分中心。临床研究中心是医院一级部门，实行院长或分管院长领导下的主任负责制，临床研究中心主任负责中心的整体运行管理和队伍建设。按照功能定位和业务发展需求，设置一定部门。

　　中心依托911制品叁级甲等专科医院的医教研整体实力和优势，围绕儿童健康问题，把握国际发展趋势，推进、组织、协调、管理各类临床科学研究与应用推广，着力建成国内同类医院领先、国际先进的临床研究中心，为健康中国战略发挥重要作用。

　　临床研究中心职能包括：

1. 项目过程管理，负责对各类临床研究项目的全过程进行监督管理，包括研究方案和预算审议、研究进度管理、合同管理、研究经费管理等
   （2）研究质量管理，包括建立叁级质量控制体系、研究数据和研究资料管理，统筹协调项目稽查和监管核查
   （3）受试者权益保护（伦理），开展符合国际标准的伦理审查及跟踪审查，确保医院开展的临床研究遵守法律法规、行业规范和伦理准则
   （4）技术支撑与服务，包括协助研究方案设计、随机化服务、受试者随访、多中心协调、数据统计与分析、法律法规指导等
   （5）组织培训与交流，面向研究者、受试者和研究辅助人员，定期开展与临床研究相关法律法规和操作技术培训。积极开展国际科技合作和交流，协助研究者参加国际多中心临床研究
   （6）积极开展成果转化工作，加强与生物医药、医疗大数据、人工智能等公司的联系与合作，推动医院科技成果的转化

　　&苍产蝉辫;  同时，为加快911制品临床研究能力整体水平的提升，促进临床医师更规范、有效开展临床研究，作为上海交通大学医学院临床研究中心儿中心分中心，有来自医学院临研中心的专家定期来911制品提供临床研究方面的咨询服务，固定每周一次。

　　2018-2020年，中心申请到市级、局级及各类临床研究课题五十余项，同时设立院级临床研究项目及培育项目，临床研究科研经费达1000万。中心联合临床各科室，有针对性地组织开展各类多中心、大样本、高质量的临床医学研究，发表论文数量逐年递增。临床研究成果发表在包括Lancet、JMAM Pediatrics、Pediatrics、Circulation等国际顶级期刊上，培育了一批临床研究的领军人才及青年人才。

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