911制品

2024年7月3日，长效单克隆抗体——尼塞韦单抗注射液在我国商业上市，是我国目前首个且唯一可以预防0至12月龄婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的单抗，只需单次注射即可预防因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。上海儿童医学中心作为首批获批的尼塞韦单抗使用单位，今天就由感染专业临床药师带您深入解读该如何用好尼塞韦单抗，守护宝宝的第一个感染季。

01什么是呼吸道合胞病毒？

自1956年发现呼吸道合胞病毒(搁别蝉-piratory Syncytial Virus, RSV)以来，这种病原体已被公认为是全世界急性呼吸道疾病的主要病因，RSV是婴幼儿急性下呼吸道感染的常见季节性病因，也是婴儿住院的主要原因。

我国是搁厂痴流行高发国家之一，搁厂痴传染性是流感病毒的近4倍。截至2019年，估计有3300万例由呼吸道合胞病毒引起的急性下呼吸道感染病例，导致全球360万例住院治疗，2.63万例5岁以下儿童住院死亡。

02感染后有哪些症状？

搁厂痴感染的症状通常包括流鼻涕、咳嗽、发热和喘息，有时也会出现呼吸困难、低氧血症等严重症状。对于成人和较大儿童，搁厂痴感染多表现为上呼吸道感染，如鼻炎和感冒，但对于婴幼儿、老年人以及免疫力低下的人群，感染可能导致更严重的疾病，如细支气管炎和肺炎。

03呼吸道合胞病毒如何传播？

搁厂痴的传播途径主要是通过飞沫传播，例如感染者咳嗽或打喷嚏时释放的病毒，或通过接触受污染的手和物体表面传播。

04易感人群是哪些？

婴幼儿和60岁以上的老年人是搁厂痴感染的高危人群。目前全球共有4款搁厂痴感染预防药物获批上市，包括两款疫苗和两款单抗，但尼塞韦单抗是目前唯一能直接给婴幼儿注射的搁厂痴预防药物。

05尼塞韦单抗的接种时机

尼塞韦单抗主要用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿（≤28天）和婴儿（≤12月龄）。不同国家搁厂痴的流行季节有所不同，我国典型搁厂痴感染季通常为当年11月至次年4月：

①流行季前出生的婴儿，可在10月至11月间完成该药物注射；

②流行季节内出生的婴儿，推荐在1月龄内完成注射。

注射均为1剂次。注射后，保护时效至少在5个月。

06尼塞韦单抗的有效性和安全性

一项来自法国、德国和英国的真实世界研究表明：在搁厂痴流感季节，使用1剂尼塞韦单抗治疗后，相较于标准治疗组可显著降低83.3% RSV相关下呼吸道感染确诊住院率和75.4%非常严重的RSV下呼吸道感染住院率。不管是基于真实世界的研究还是临床试验均表明尼塞韦单抗可以保护婴儿免受搁厂痴相关下呼吸道感染住院治疗和非常严重的搁厂痴相关下呼吸道感染，且使用过程中常见不良反应主要是皮疹和注射部位疼痛，安全性良好。

07如何接种尼塞韦单抗注射液？

911制品作为上海市首批获批的尼塞韦单抗注射液使用单位，目前已经开通预约登记流程，按预约登记顺序通知接种。

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